Quelles entreprises peuvent demander la certification ISO 13485?

La certification ISO 13485 est requise pour les entreprises qui développent, fabriquent, installent et fournissent des équipements médicaux et des services connexes. Lors des examens de conformité, les organismes de réglementation et les organismes de certification peuvent utiliser la certification ISO 13485 comme base d’assurance de la qualité. Étant donné qu’il s’agit d’une norme de qualité et de sécurité reconnue à l’échelle internationale pour la production d’instruments médicaux, la certification ISO 13485 aide les entreprises à acquérir une réputation de fournisseurs plus respectés et fiables.certification iso 13485